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强化集采产品及网售药品监管 全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

2023-06-22 00:09:33    来源:中国经济网


(资料图片仅供参考)

中国经济网6月21日讯(记者 郭文培)6月20日,国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。在药品安全专项整治行动基础上,对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署,进一步消除安全隐患,打击违法犯罪,提升监管能力,全方位筑牢药品安全底线。

据了解,药品安全巩固提升行动为期一年半。一要突出安全责任落实,全面落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方党委政府属地管理责任,广泛凝聚药品安全治理合力。二要突出防控安全隐患,强化高风险产品、集采中选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域的监管,着力把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面。三要突出严打违法犯罪,从严把握监管执法尺度,对重大违法线索加强督办或者提级查办,落实违法行为处罚到人要求,切实让监管生威、让执法长牙。四要突出强化监管协同,健全完善跨区域跨层级的药品安全风险会商、线索移送、应急处置等工作机制,形成既互相联动、又相互约束的闭环监管机制。五要突出提升监管能力,加强技术支撑能力建设,完善药物警戒体系,大力发展智慧监管和监管科学,扎实推进市县药品监管能力标准化规范化建设。六要突出完善长效机制,针对专项行动暴露出来的普遍性、规律性问题,进一步查漏洞、补短板、强弱项,全面提升监管制度化、科学化、规范化水平。

记者了解到,2022年以来,国家药监局组织全系统深入开展药品安全专项整治行动,查办了一批违法案件,公布了一批典型案例,移送了一批犯罪线索,消除了一批风险隐患,完善了监管制度机制,有力保障了药品安全形势总体稳定。2022年,全系统共查处“两品一械”案件15.36万件,同比增长17.65%;全国案件查办数量质量双提升,多地破获标志性大案要案,有力震慑了违法犯罪分子,净化了药品市场秩序。

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